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Klinische Studie

Synthetische Naht für die Prävention von Hernien nach offener Bauchschließungstudie

NCT: NCT07835334 · NOT_YET_RECRUITING

NCT-IDNCT07835334
Medizinische Daten: StatusNOT_YET_RECRUITING
Startdatum2026-09-01
Abschluss2027-09-01
SponsorHospital San Juan de Dios Tenerife (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu bewerten, ob die Platzierung eines synthetischen präventiven Overlay-Meshes während der definitiven Fascienversiegelung die Häufigkeit von Bauchwandbrüchen bei erwachsenen Patienten reduzieren kann, die nach einer Notoperation mit dem offenen Bauchansatz behandelt werden. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind: * Reduziert die Platzierung eines präventiven Meshes die Häufigkeit von Bauchwandbrüchen im Vergleich zur Fascienversiegelung ohne Mesh? * Beeinflusst die Platzierung eines präventiven Meshes das Auftreten postoperativer Komplikationen wie Evisceration oder Wundinfektion? Die Forscher werden Patienten vergleichen, die eine definitive Fascienversiegelung mit präventiver Mesh-Platzierung durchführen, mit denen, die eine Fascienversiegelung ohne Mesh durchführen, um zu bestimmen, ob das Mesh die Häufigkeit von Bauchwandbrüchen und damit verbundenen Komplikationen verringert. Die Teilnehmer werden: * Eine standardisierte offene Bauchbehandlung durchlaufen und anschließend eine definitive Fascienversiegelung durchführen. * Zufällig in eine der beiden Studiengruppen zugewiesen werden: * Definitive Fascienversiegelung ohne präventives Mesh. * Definitive Fascienversiegelung mit Platzierung eines synthetischen präventiven Overlay-Meshes. * Klinische Nachsorgebesuche in der Allgemeinchirurgen-Sprechstunde besuchen. * Klinische Bewertungen 1, 6 und 12 Monate nach der Operation durchführen, einschließlich körperlicher Untersuchung und, falls erforderlich, bildgebender Studien zur Erkennung von Bauchwandbrüchen oder postoperativer Komplikationen.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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