Untersuchung von Herzrhythmen mit einem tragbaren Sensor zur Erkennung und Vorhersage von Anfällen bei Epileptikern
NCT: NCT07835594 · NOT_YET_RECRUITING
Anzeige
Kurzzusammenfassung
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Veränderungen des Herzrhythmus bei Erwachsenen mit Epilepsie zu verstehen. Sie wird auch untersuchen, ob Computerprogramme Herzaufzeichnungen verwenden können, um Anfälle zu erkennen oder vorherzusagen. Die Studie wird 20 Erwachsene mit temporaler Lappenepilepsie und 20 gesunde Freiwillige umfassen. Teilnehmende mit Epilepsie werden trotz Behandlung mit mindestens zwei geeigneten Medikamenten anhaltende Anfälle haben. Alle Teilnehmer müssen 18 Jahre oder älter sein. Bei der temporalen Lappenepilepsie beginnen die Anfälle in einer bestimmten Region des Gehirns. Diese Anfälle können sich auf beide Gehirnhälften ausbreiten und Muskelsteifigkeit sowie rhythmische Zuckungen verursachen. Die Forscher werden sich auf diese sich ausbreitenden Anfälle konzentrieren, wenn sie Methoden zur Erkennung und Vorhersage von Anfällen entwickeln. Die Hauptfragen sind: * Wie unterscheiden sich Herzfrequenz und Herzschlagzeit zwischen Menschen mit und ohne Epilepsie? * Wie verändern sich diese Messungen vor, während und nach Anfällen? * Können Computerprogramme Muster in Herzaufzeichnungen lernen, um Anfälle zu erkennen oder vorherzusagen? Die Forscher werden die Herzfrequenz und die Herzfrequenzvariabilität zwischen den beiden Gruppen vergleichen. Herzfrequenzvariabilität beschreibt die Veränderungen in der Zeit zwischen einem Herzschlag und dem nächsten. Sie werden Aufzeichnungen während der Ruhe, des Wachseins und des Schlafens vergleichen. Die Teilnehmer werden: * Ein Textilbrustgurt tragen, der die elektrische Aktivität des Herzens aufzeichnet. * Gehirnaktivität durch Sensoren auf dem Kopf und parallel zur Videoaufzeichnung aufzeichnen. * Während der Aufzeichnungszeit ruhig für eine Stunde wach bleiben. Teilnehmer mit Epilepsie werden während ihrer üblichen Krankenhausüberwachung aufzeichnen. Gesunde Freiwillige werden 24 Stunden am gleichen Krankenhaus aufzeichnen. Die Forscher werden die Gehirnaufzeichnungen und das Video verwenden, um festzustellen, wann Anfälle auftreten. Sie werden Computerprogramme entwickeln und testen, die Muster in den Herzaufzeichnungen lernen.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.