Kindesverletzungsstudie mit dem i-STAT
NCT: NCT07835919 · NOT_YET_RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
KIDS-STAT ist eine prospektive Studie, die untersucht, ob ein schneller Bluttest zur Messung der Gehirnschädigungsbiomarker GFAP und UCH-L1 mit dem i-STAT Alinity-System dabei helfen kann, Kinder mit leichten traumatischen Gehirnerschütterungen zu identifizieren, die keine akuten traumatischen Befunde auf dem Kopf-CT aufweisen. Die Studie wird Kinder unter 18 Jahren umfassen, die innerhalb von 24 Stunden nach einem vermuteten leichten traumatischen Gehirnerschütterung auftreten. Das Blut wird während des Notfallbesuchs gesammelt und mit dem i-STAT TBI-Kartusche getestet. Die Testergebnisse werden nur zu Forschungszwecken verwendet und dienen nicht der klinischen Behandlungsentscheidung. Das Hauptziel ist es zu bestimmen, wie zuverlässig ein negatives i-STAT TBI-Ergebnis Kinder identifiziert, die keine traumatischen Befunde auf dem Kopf-CT aufweisen. Sekundäre Analysen werden die Testleistung in Bezug auf Altersgruppen und in Verbindung mit klinischen Merkmalen und Ergebnissen bewerten.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.