Wirkungen der transkutanen cervikalen Vagusnervstimulation auf die nichtmotorischen Symptome bei Parkinson-Krankheit

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob häusliche transkutane vagale Nervenstimulation (tcVNS) die Symptome bei Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit verbessern kann. tcVNS verwendet ein kleines tragbares Gerät, das auf die Haut der linken Seite des Halses gelegt wird, um eine leichte elektrische Stimulation zu liefern. Es ist keine Operation oder Anästhesie erforderlich. Die Hauptfragen, die sie beantworten will, sind: * Reduziert tcVNS die nicht-motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit, wie Schlafprobleme, niedrige Stimmung, Angst, Verdauungsprobleme und Müdigkeit? * Verändert tcVNS die Bewegungssymptome, Gedächtnis und Denkfähigkeit, Gehirnwellenaktivität, Herzrhythmusmuster und Entzündungsmarker im Blut? * Können die Teilnehmer das Gerät sicher selbst zu Hause jeden Tag verwenden, und welche medizinischen Probleme haben sie während seiner Verwendung? Alle Teilnehmer dieser Studie werden dasselbe Stimulationgerät verwenden. Es gibt keine Placebogruppe. Die Forscher werden die eigenen Messungen jedes Teilnehmers vor der Stimulation, nach 4 Wochen der Stimulation und wieder nach einer 4-wöchigen Pause vergleichen, um zu sehen, ob sich die Symptome ändern und ob irgendeine Änderung anhält. Die Teilnehmer werden: * Das Stimulationgerät am Hals für 30 Minuten einmal täglich zu Hause jeden Tag für 4 Wochen verwenden. Die erste Sitzung wird im Krankenhaus mit dem Studienpersonal durchgeführt, das den Teilnehmern beibringt, wie sie das Gerät verwenden. * Über einen Zeitraum von etwa 9 Wochen 6 Mal die Klinik besuchen, um körperliche und neurologische Untersuchungen, Fragebögen über ihre Symptome, Gedächtnis- und Denkfähigkeitstests, Gehirnwellenaufzeichnungen (EEG) und Herzrhythmusaufzeichnungen (HRV) durchzuführen. * Bei 3 der Besuche (gesamt etwa 30 mL) etwa 10 mL Blut spenden, damit die Forscher Entzündungsmarker messen können. * Bei 2 der Besuche eine Gehirn-MRT-Untersuchung durchführen lassen, in Zentren, wo MRT verfügbar ist. * Ein Protokoll über ihre Gerätenuise in einem Papierdagbuch oder einer Smartphone-App führen. Das Gerät zeichnet ebenfalls die Nutzungszeiten automatisch auf.