Multimodale Vorrehabilitation bei Patienten mit Magenkrebs

Kurzzusammenfassung

Diese Einarmstudie der Phase II untersucht, ob ein multimodales Vorhabilitationsprogramm die postoperative Entzündungsreaktion bei Patienten, die eine kurative Magenkrebsoperation durchführen lassen, abmildern kann. Eine große Bauchoperation induziert eine ausgeprägte systemische Entzündungsreaktion, die zu postoperativen Komplikationen, verzögerter Genesung, beeinträchtigtem Funktionszustand und reduzierter Toleranz gegenüber adjuvanten Therapien beiträgt. Erhöhte postoperative CRP (C-Reaktive-Protein)-Werte wurden mit Infektionskomplikationen in Verbindung gebracht, während ein rechtzeitiger Rückgang des CRP auf eine besser angepasste Immunreaktion hinweisen könnte. Interventionen, die den Ernährungsstatus, die körperliche Fitness und die psychische Widerstandsfähigkeit vor der Operation verbessern, könnten diese Entzündungsprozesse modulieren. Die PING-P-Intervention kombiniert drei Komponenten, die zwei Wochen vor der Operation beginnen und für drei Wochen postoperativ fortgesetzt werden: (1) strukturierte Übungen einschließlich Widerstandstraining, aerobem und Atemtraining, unterstützt durch pulsierte elektromagnetische Feldtherapie (PEMF) für beide Oberschenkel zweimal wöchentlich; (2) individuelle Ernährungstherapie mit Beratung und Bereitstellung von omega-3-reichem hochproteinhaltigem oralem Ernährungsersatz twice daily, um eine ≥1.2 g/kg/Tag Proteinaufnahme zu erreichen; und (3) psychologische Unterstützung durch Coaching und digitale Entspannungstools. Das Programm wird im Krankenhaus und zu Hause mithilfe einer mobilen Anwendung mit regelmäßiger Überwachung und Rückmeldung durchgeführt. Das primäre Ziel ist zu bewerten, ob dieser multimodale Ansatz den Anteil der Patienten mit einer schlechten postoperativen Immunreaktion reduziert, definiert als entweder ein CRP-Spitzenwert ≥166 mg/L oder ein Rückgang vom Spitzenwert des CRP bis zwei Tage später von <35%. CRP wird vom postoperativen Tag (POD) 1 bis POD7 oder bis zur Entlassung gemessen. Zusätzliche Ziele umfassen die Bewertung der Machbarkeit (Rekrutierung, Verbleib und Einhaltung der ONS-Aufnahme, PEMF-Sitzungen und Übungen), postoperative Infektions- und allgemeine Komplikationen, interventionelle unerwünschte Ereignisse, funktionelle Genesung, Ernährungsstatus, Körpersubstanz und Lebensqualität. Erwachsene mit histologisch nachgewiesener Magen- oder Ösophagogastralkrebs (Siewert II-III), die für eine minimalinvasive kurative Gastrektomie im National University Hospital und Ng Teng Fong General Hospital in Singapur eingewiesen sind, werden eingeschlossen. Ausschlusskriterien sind Fernmetastasen, Notoperation, Bedarf an präoperativer Tube- oder parenteraler Ernährung, Unfähigkeit, das Programm zu befolgen oder Kontraindikationen für orale Ernährung. Insgesamt werden 25 Teilnehmer rekrutiert. Die Studie wird erste Daten darüber liefern, ob gezielte multimodale Vorhabilitationsmaßnahmen die perioperative Entzündung günstig verändern können und die Planung eines zukünftigen randomisierten Trials informieren.