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Klinische Studie

Studie der Prävalenz von postoperativer Hypothermie bei Erwachsenen nach nicht-kardialer Chirurgie in spanischen Post-Anästhesiepflegestationen

NCT: NCT07839728 · ENROLLING_BY_INVITATION

NCT-IDNCT07839728
Medizinische Daten: StatusENROLLING_BY_INVITATION
SponsorInstituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Die Prävalenz von Hypothermie in spanischen Post-Anästhesie-Recovery-Units (auf Spanisch: "Prevalencia de Hipotermia en las Reanimaciones Españolas" PHRES-Studie) ist eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie, die bewerten wird, wie häufig Erwachsene nach nicht-kardialer Operation in den Post-Anästhesie-Recovery-Units in Spanien unbeabsichtigte niedrige Körpertemperatur entwickeln. Eine unbeabsichtigte niedrige Körpertemperatur, bekannt als perioperative Hypothermie, ist ein häufiges Problem nach Operationen und kann mit Komplikationen wie Zittern, erhöhtem Blutverlust, Herzproblemen, Unbehagen und verzögerter Genesung in Verbindung gebracht werden. Obwohl aktive Wärmegeräte und Temperaturüberwachung in vielen spanischen Krankenhäusern verfügbar sind, kann deren Nutzung zwischen den Zentren variieren. Die Studie wird Erwachsene umfassen, die geplante nicht-kardiale Operationen über mehr als 60 Minuten unter allgemeiner, regionaler oder kombinierten Anästhesie durchführen. Etwa 1.334 Patienten aus 25-30 spanischen Krankenhäusern sind dazu erwartet, teilzunehmen. Patienten werden nach festgelegten Kriterien nacheinander aufgenommen. Die Studie wird Informationen über den Patienten, den Typ und die Dauer der Operation und der Anästhesie sowie die Maßnahmen zur Vorbeugung einer niedrigen Körpertemperatur vor und während der Operation aufzeichnen, einschließlich aktiver Wärmung und Temperaturüberwachung. Bei der Ankunft in der Post-Anästhesie-Recovery-Unit wird die Körpertemperatur des Patienten anhand der gleichen nicht-invasiven Temperaturüberwachungstechnologie in allen beteiligten Zentren gemessen. Das Hauptziel ist es, den Anteil der Patienten zu bestimmen, deren Körpertemperatur unter 36°C bei der Aufnahme in die Recovery-Unit liegt. Die Studie wird auch Faktoren untersuchen, die mit postoperativer Hypothermie in Verbindung stehen, und Komplikationen aufzeichnen, die kurz nach der Operation auftreten, wie Zittern, hämodynamische Instabilität, neue Arrhythmien, erheblicher Blutverlust und der Bedarf an Bluttransfusionen. Dies ist eine Beobachtungsstudie. Die Studie wird nicht bestimmen oder ändern, wie Patienten während der Operation erwärmt oder ihre Temperatur überwacht wird. Diese Entscheidungen bleiben die Verantwortung des behandelnden Anästhesie-Teams gemäß der lokalen klinischen Praxis. Die zusätzliche Temperaturmessung, die für die Studie durchgeführt wird, ist nicht-invasiv und birgt keine erheblichen zusätzlichen Risiken für die Teilnehmer.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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