Klinische Beobachtungen zur Wirkungsfähigkeit von Akupunkturpunkt-Krafttherapie-Geräten bei der Intervention von chronischen Beckenschmerzen

Kurzzusammenfassung

Die vorliegende Studie ist eine prospektive, einzentrische, einarmige, prä- und postkontrollierte klinische Studie, die am Peking University Third Hospital durchgeführt wurde. 20 Teilnehmer werden in die CCP-Gruppe aufgenommen. Die klinischen Ergebnisse werden zu baseline, eine Woche und zwei Wochen nach der Behandlung sowie zwei Wochen nach dem Ende der Behandlung bewertet. Das primäre Endpunktmaß ist der Visuelle Analogskala (VAS)-Schmerzscore vor und nach der Behandlung. Sekundäre Endpunkte umfassen die Selbstbewertungsskala für Angst (SAS), die Selbstbewertungsskala für Depression (SDS), die Numerische Bewertungsskala (NRS), das SF-36-Gesundheitsfragebogen, das kurze McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ), den Inzidenzgrad unerwünschter Ereignisse und die Häufigkeit der Analgetika. Unerwünschte Ereignisse werden bei jedem Besuch bewertet. Sowohl das CRF als auch die webbasierte elektronische Datenbank REDCap (edc.bjmu.edu.cn) werden von zwei Dateneingabepersonal unabhängig verwendet, um die Daten der einzelnen Teilnehmer zu verwalten. Für die Analyse wurde das statistische Softwareprogramm SPSS V.25.0 verwendet. Dieser Bericht beschreibt das Studienentwurf der klinischen Studie.