Der Effekt der ferngesteuerten elektrischen Neuromodulation (REN) auf die bedingte Schmerzminderung (CPM) bei Migräne und Fibromyalgie
NCT: NCT07841509 · RECRUITING
Anzeige
Kurzzusammenfassung
Migräne und Fibromyalgie (FM) sind chronische Schmerzerkrankungen, die durch veränderte zentrale Schmerzbearbeitung und beeinträchtigte endogene Schmerzhemmung gekennzeichnet sind. FM zeigt sich durch weit verbreitete muskuloskelettale Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen und kognitive Symptome und ist stark mit zentraler Sensibilisierung verbunden. Migräne beinhaltet ebenfalls eine Störung der zentralen hemmenden und absteigenden Schmerzmusterung, mit Anzeichen für eine abnorme Kortikale Erregbarkeit, beeinträchtigte sensorische Angewöhnung und Veränderungen in schmerzbezogenen erregten Potenzialen. Geconditionte Schmerzmusterung (CPM) ist eine Messung des körpereigenen Schmerzhemmungsmechanismus, basierend auf dem Phänomen, dass der durch einen schmerzhaften Reiz (den Testreiz) ausgelöste Schmerz durch die gleichzeitige Anwendung eines zweiten, fern liegenden nozizeptiven Reizes (dem konditionierenden Reiz) reduziert wird. Sie wird weit verbreitet als-proxy für die Funktion der absteigenden Schmerzmusterungspfade angesehen. CPM wird als experimenteller Biomarker der absteigenden Schmerzhemmung bei chronischen Schmerzerkrankungen, einschließlich Fibromyalgie und Migräne, verwendet. Studien zeigen regelmäßig reduzierte hemmende Reaktionen sowohl bei Migräne als auch bei Fibromyalgie im Vergleich zu gesunden Kontrollgruppen, was auf einen robusten Mangel an absteigenden Schmerzmusterungssystemen hinweist. Die Kombination eines Berührungswärmetestsreizes (TS) mit einem kalten Druckschmerzzustimmungsreiz (CS) ist ein weit verbreitet und validiertes CPM-Paradigma. Nerivio, ein Gerät der ferngesteuerten elektrischen Neuromodulation (REN), ist eine nicht-invasive, nicht-pharmakologische Therapie, die zur akuten und präventiven Behandlung von Migräne indiziert ist. Das REN-Gerät wird am Oberarm getragen und liefert periphere elektrische Stimulation, um absteigende hemmende Pfade, die mit der CPM verbunden sind, zu aktivieren und Migräneschmerzen zu reduzieren. Dieses distale Stimulationskonzept ist darauf ausgelegt, CPM-verwandte Kreisläufe durch Anheizen von Schmerzhemmungszentren im Gehirnstamm und die Modulation der zentralen nozizeptiven Verarbeitung zu aktivieren. Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie ist darauf ausgelegt, den Effekt einer einzigen REN-Sitzung auf die CPM und die cortikale Schmerzbearbeitung bei Erwachsenen mit Migräne oder Fibromyalgie zu bewerten. Mit einem standardisierten CPM-Induktionsprotokoll wird die Studie Veränderungen in den verhaltensbezogenen CPM-reaktionen vor, während und nach REN vs. Placebostimulation bei Patienten mit Migräne oder Fibromyalgie bewerten. Dieses Studienziel ist es zu klären, ob REN die absteigende Schmerzhemmung und die Schmerzbearbeitung bei Populationen mit beeinträchtigter körpereigener Schmerzhemmung verbessert.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.