Precuneus-Mapping mit Sinaptistim® (ein klinisches TMS-EEG-System) bei Patienten mit leichten bis mäßigen AD-Erkrankungen

Kurzzusammenfassung

Transkraniale Magnetstimulation (TMS), Elektroenzephalografie (EEG) und kombinierte TMS-EEG-Verfahren wurden in der menschlichen Forschung verwendet, um die Kortikale Erregbarkeit und neurophysiologische Netzwerkreaktionen zu charakterisieren. Das SinaptiStim-System ist ein untersuchtes integriertes TMS-EEG-Plattform, das darauf ausgelegt ist, die Synchronisierung der TMS-Behandlung, EEG-Aufnahme zu unterstützen und die standardisierte Charakterisierung neurophysiologischer Reaktionen und die individualisierte Abbildung der Stimulationseinstellungen für spätere therapeutische Zwecke zu ermöglichen. Der Grund für diese frühe, an einem einzigen Standort durchgeführte, nicht-behandlungsbezogene Studie ist es, erste klinische Beweise zu erhalten, dass das untersuchte Gerät sicher und wie beabsichtigt bei Teilnehmern mit leichten bis moderaten Alzheimer-Krankheit (AD) verwendet werden kann, EEG-Daten ausreichender Qualität für die geplante Anwendung erwerben kann und operativ am klinischen Standort mit angemessener Schulung und Benutzerfreundlichkeit implementiert werden kann, bevor eine größere Behandlungsstudie gestartet wird. Die Studie umfasst zwei Besuche, einen Screening-Besuch mit Magnetresonanztomografie (MRT) gefolgt von einem TMS-EEG-Mapping-Besuch. Teilnehmende, die diese Studie erfolgreich abschließen, werden möglicherweise eingeladen, eine informierte Einwilligung für das Screening und mögliche Aufnahme in ein zukünftiges Behandlungsprotokoll zu geben. Diese Studie enthält keine Randomisierung oder eine Placebokontrollgruppe oder therapeutische Behandlung.