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Klinische Studie

XRAIconnect Bildleitungssoftware für ERCP-Verfahren

NCT: NCT07841886 · NOT_YET_RECRUITING

NCT-IDNCT07841886
Medizinische Daten: StatusNOT_YET_RECRUITING
SponsorNYU Langone Health (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Ziel dieser Forschung ist es, die Benutzerfreundlichkeit, Machbarkeit und Nützlichkeit der Verwendung von XRAIconnect, einem Softwaremedizinischen Gerät zur operativen Bildgebung für endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP)-Verfahren, zu etablieren. Es wird eine prospektive Einbeziehung von bis zu 50 erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren) geplant, die elektive ERCP-Verfahren durchführen, um das Gerät klinisch zu bewerten. Die präoperativen magnetresonanztomografischen (MRCP) Bilddaten der Teilnehmer werden verwendet, um digitale, 3D-Rekonstruktionen der Gallen- und Pankreasdrüsen sowie der umliegenden Organe/Pathologien zu erstellen. Diese 3D-Modelle werden während der ERCP im Rahmen eines Registersierungsprozesses mit live intraoperativen 2D-Röntgenbildern (Fluoroskopie) Videos/Bildern abgestimmt. Dies ermöglicht es den Operateuren, anatomische Strukturen in 3D, mit (stereoskopisch) oder ohne die Verwendung eines Augmented Reality HMD (Apple Vision Pro), anzuzeigen. Um eine Registrierung durchzuführen und die 3D-Modelle mit den intraoperativen 2D-Bildern abzustimmen, dienen natürliche anatomische Landmarken, die auf allen Bildern konsistent identifiziert werden können, als Ersatzfiduziale Marker. Das Ziel der Studie ist es zu demonstrate, dass XRAIconnect erfolgreich während ERCP-Verfahren verwendet werden kann und genügend genaue 3D-Modelle produziert.

Offizielle Quelle

Auf ClinicalTrials.gov ansehen →

Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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