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Klinische Studie

Vergleichende Wirksamkeit von Pflegeinterventionen: Buerger-Allen-Übungen versus mechanische Kompressionstherapie bei der Peripherieperfusion und peripheren Neuropathie bei Patienten unter Chemotherapie.

NCT: NCT07842237 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT-IDNCT07842237
Medizinische Daten: StatusACTIVE_NOT_RECRUITING
Startdatum2026-09-06
Abschluss2026-10-30
SponsorDamanhour University (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN) und beeinträchtigte Unterschenkelzirkulation sind häufige unerwünschte Wirkungen, die die Mobilität, den Komfort, das Gleichgewicht, die funktionelle Unabhängigkeit und die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen können und das Risiko von Stürzen erhöhen können. Obwohl Buerger-Allen-Übungen und mechanische Kompressionsbehandlung nicht-pharmakologische Ansätze sind, die die periphere Zirkulation verbessern und neuropathische Symptome lindern können, bleibt die Beweislage, die diese Interventionen unter Patienten, die Chemotherapie erhalten, direkt vergleicht, begrenzt, insbesondere in Ägypten. Diese Studie wird diesen Mangel schließen und möglicherweise praktikable, von Schwestern geleitete Strategien für die palliative Onkologiepflege informieren. Ziel der Studie: Diese Studie wird sich zum Ziel setzen, die Effekte von Buerger-Allen-Übungen und mechanischer Kompressionsbehandlung auf die Unterschenkelperfusion und die periphere Neuropathie bei Patienten, die Chemotherapie erhalten, zu vergleichen. Ein randomisiert-kontrolliertes Studienentwurf wird verwendet. Setting Die Studie wird im stationären Chemotherapieabteilung des Ayady Almostakbal Cancer Treatment Hospital in der Alexandria-Gouvernement, Ägypten, durchgeführt. Das Krankenhaus ist ein spezialisiertes, nichtstaatliches, karitatives medizinisches Zentrum, das Behandlungsdienste für die Bewohner der Alexandria-Gouvernement und angrenzender Gebiete anbietet. Studienteilnehmer: Eine vorsätzliche Stichprobe von 100 in Frage kommenden Patienten wird rekrutiert und gleichmäßig auf zwei Interventionsgruppen aufgeteilt: die Buerger-Allen-Übunggruppe (n = 50) und die mechanische Kompressionsbehandlunggruppe (n = 50). Einschlusskriterien: • Erwachsene männliche und weibliche Patienten im Alter von 20-60 Jahren, die mindestens sechs Monate Chemotherapie erhalten haben und bereit sind, teilzunehmen, sind zur Aufnahme berechtigt. Ausschlusskriterien: * Patienten mit nicht kontrolliertem Diabetes mellitus oder anderen medizinischen Erkrankungen, die die Unterschenkelperfusion oder die periphere Nervenfunktion beeinflussen können, werden ausgeschlossen. * Patienten mit Verbrennungen oder umfangreichen Wunden der Unterschenkel werden ausgeschlossen. * Patienten mit Unterschenkelamputation werden ausgeschlossen. * Patienten, die eine andere physische, pharmakologische oder mechanische Behandlungsstrategie für die Unterschenkel erhalten, werden ausgeschlossen. Werkzeuge zur Datenerhebung: Zwei Hauptbewertungsinstrumente werden zur Datenerhebung verwendet. Werkzeug 1: Unterschenkelperfusionsbewertung. Dieses Werkzeug wird von den Forschern nach einer umfassenden Überprüfung der relevanten Literatur entwickelt und besteht aus drei Teilen: * Teil I: Patientendemografisches Profil. Dieser Teil wird verwendet, um Daten über Alter, Geschlecht, Bildungsstand, Familienstand und Beruf zu sammeln. * Teil II: Klinische Daten. Dieser Teil wird verwendet, um die Krankengeschichte des Patienten zu bewerten. * Teil III: Unterschenkelperfusionsbewertung. Dieser Teil wird aus Abouelala et al. (2022) abgeleitet. Werkzeug 2: Periphere Neuropathiebewertung. Dieses Werkzeug wird aus Abouelala et al. (2022) abgeleitet. Vorgeschlagene Studienprozeduren * Die Werkzeuge werden durch ein Gremium von fünf Experten in medizinisch-chirurgischer Pflege und Onkologie auf Inhaltsgültigkeit und Relevanz überprüft. Ihre Empfehlungen werden bei der Vorbereitung der endgültigen Versionen berücksichtigt. * Eine Pilotstudie wird mit 10% der berechneten Stichprobe durchgeführt, um die Klarheit, Machbarkeit und Anwendbarkeit der Studienwerkzeuge und -verfahren zu bewerten. Notwendige Anpassungen werden entsprechend vorgenommen. Teilnehmer, die in die Pilotstudie aufgenommen werden, werden aus der Hauptstudienstichprobe und den Analysen ausgeschlossen. * Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden gleichmäßig auf die Buerger-Allen-Übunggruppe (n = 50) und die mechanische Kompressionsbehandlunggruppe (n = 50) aufgeteilt. * Jeder Teilnehmer wird nach der Erklärung des Zwecks der Studie, der Interventionsverfahren, potenzieller Risiken und erwarteter Vorteile schriftlich informiert einwilligen.

Offizielle Quelle

Auf ClinicalTrials.gov ansehen →

Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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