Kampf gegen Müdigkeit bei Multipler Sklerose: Wirksamkeit von TMS vs. tDCS

Kurzzusammenfassung

Die Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische neurologische Erkrankung, die weltweit 2,8 Millionen Personen betrifft, bei der Müdigkeit das häufigste und schwerwiegendste Symptom ist und von 75% der Patienten berichtet wird. Trotz ihrer Häufigkeit bleibt die Pathophysiologie der MS-bezogenen Müdigkeit schlecht verstanden, und die aktuellen pharmakologischen Behandlungen sind nur begrenzt wirksam. Diese Forschung schließt diese kritische Lücke, indem sie zwei nicht-invasive Gehirnstimulationstechniken – transkraniale Magnetstimulation (TMS) und transkraniale direkte Stromstimulation (tDCS) – als innovative, effektive und skalierbare therapeutische Ansätze für MS-Müdigkeit untersucht. Die Studie verwendet ein paralleles, randomisiertes, dreifach verblindetes, multizentrisches, placebokontrolliertes Design, um die kurz- und langfristige Effektivität von TMS und tDCS bei der Behandlung von MS-bezogener Müdigkeit zu bewerten und zu vergleichen. 80 Teilnehmer werden aus mehreren Zentren in Spanien rekrutiert und in eine von vier experimentellen Gruppen randomisiert: TMS, tDCS, Sham-TMS, Sham-tDCS. Jede Intervention wird aus 20 Sitzungen bestehen, die von Montag bis Freitag täglich über 4 Wochen durchgeführt werden. Der linke dorsolaterale präfrontale Kortex (DLPFC, F3 nach dem 10/20-System für EEG) wurde aufgrund seiner Beteiligung an MS-bezogener Selbsteinschätzung der Müdigkeit und der kognitiven Müdigkeit als Stimulationssite ausgewählt. Für die TMS-experimentellen Gruppen wird das intermittierende Theta-Burst-Protokoll (iTBS) verwendet, um die Kortikale Erregbarkeit der stimulierten Region zu erhöhen. iTBS liefert insgesamt 600 Impulse, organisiert in 50-Hz-Tripletts, die bei 5 Hz wiederholt werden, mit 2-sekündigen Impulsblöcken, die durch 8 Sekunden der Ruhe unterbrochen werden, wiederholt 20 Mal (gesamtzeit: 190 s). Die Stimulation Intensität wird individuell anhand des aktiven motorischen Schwellenwerts (aMT) angepasst und auf 80% des aMT gesetzt. Die placebokontrollierte Stimulation wird dasselbe Protokoll befolgen, aber mit einem placebokontrollierten Spulen (Placebo). Für die tDCS-experimentellen Gruppen wird anodische tDCS angewendet (Erhöhung der Kortikalen Erregbarkeit), wobei der Anode über dem linken DLPFC (F3) und der Kathode über der gegenüberliegenden supraorbitalen Region positioniert wird. Die Intensität beträgt 2 mA, und die Stimulationsdauer pro Sitzung beträgt 20 Minuten. Für die tDCS-Placebo-Kondition wird die placebokontrollierte Option auf dem Gerät ausgewählt. Die primären Ergebnisse umfassen Änderungen der Müdigkeitslevel, gemessen durch MS-geprüfte Selbsteinschätzungsskalen (Modifizierte Müdigkeitsbeeinflussungsskala – MFIS; Müdigkeitsskala für motorische und kognitive Funktionen – FSMC); die sekundären Ergebnisse umfassen Depression (Beck Depression Inventory-II, BDI-II), Lebensqualität (Multiple Sklerose Lebensqualität, MSQOL-54), funktionelle Unabhängigkeit (Funktionale Unabhängigkeitsmessung, FIM) und kognitive Müdigkeit (Symbol Digit Modalities Test, SDMT). Alle Ergebnisse werden bei der Basiskontrolle, am Ende der Intervention und sechs Monate nach dem Ende der Behandlung (6-monatige Nachbeobachtung) bewertet. Dieses Projekt fördert personalisierte präzise Medizin und innovative neue Behandlungsmethoden. Diese Forschung wird erwartet, um wissenschaftliche Kenntnisse über die Effektivität von NIBS bei MS zu erweitern, evidenzbasierte klinische Praktiken zu etablieren und die Grundlage für kosteneffektive, patientenzentrierte Therapien zu legen. Die Studie bezieht sich auch auf geschlechtsspezifische Reaktionen auf die Behandlung und stellt sicher, dass inklusive therapeutische Strategien umgesetzt werden. Darüber hinaus hat sie das Potenzial, andere neurologische Erkrankungen zu profitieren, die durch Müdigkeit gekennzeichnet sind, wie z.B. Schlaganfall, chronische Müdigkeitssyndrom oder Parkinson-Krankheit, was erhebliche soziale, klinische und wirtschaftliche Auswirkungen zeigt.