Eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Leistung der Eurosilicone Integrated Valve Tissue Expanders (IVTE)

Kurzzusammenfassung

Patientinnen können aus mehreren Gründen in zwei Stufen eine Brustrekonstruktionsoperation durchführen, bevor die dauerhafte Prothese implantiert wird. Um die Sicherheit mit Vertrauen zu bestätigen und aufgrund der strengen Regulierung von medizinischen Geräten, ist es wichtig, eine Sicherheits- und Leistungsdokumentation für alle medizinischen Implantate zu führen. Diese Studie ist darauf ausgelegt, Daten über den integrierten Ventilgewebsexpander zu sammeln, um die Leistung und Sicherheitsdaten dieses Geräts zu bewerten.