Kapselspannungsring mit hydrophilen versus hydrophoben intraokularen Linsen
NCT: NCT07842809 · COMPLETED
Anzeige
Kurzzusammenfassung
Diese Studie vergleicht drei Ansätze zur Kataraktchirurgie. Die Kataraktchirurgie beinhaltet die Entfernung des trüben natürlichen Linsens des Auges und die Ersetzung durch einen künstlichen intraokularen Linseneinbau (IOL), um klare Sicht zu wiederherstellen. IOLs werden aus verschiedenen Materialien hergestellt, am häufigsten aus einem "hydrophilen" (wasseraufnehmenden) Acryl oder einem "hydrophoben" (wasserdichten) Acryl. Hydrophile Linsen sind im Allgemeinen einfacher und kostengünstiger zu verwenden, wurden aber in früheren Studien mit einer höheren Wahrscheinlichkeit einer Neubildung der Linsenkapsel nach der Operation (posteriäre Kapseltrübung, oder PCO) in Verbindung gebracht, was manchmal eine Nachbehandlung mit einem Laser erforderlich macht. Hydrophobe Linsen haben tendenziell niedrigere Raten dieses Problems, können aber teurer sein. Ein Kapselspannungsring (CTR) ist ein kleiner flexibler Ring, der während der Operation in das Auge eingesetzt werden kann, um die Linsenkapsel in einer stabilen, runden Form zu halten. Diese Studie fragt, ob das Hinzufügen eines CTRs bei Verwendung eines hydrophilen Linsens die Nachteile verringern kann, die bei diesem Linsenmaterial normalerweise zu beobachten sind. 600 Erwachsene Patienten (im Alter von 50 bis 80 Jahren) unterzogen sich einer Kataraktchirurgie in drei Krankenhäusern in Ägypten und wurden zufällig in eine von drei Gruppen eingeteilt: (1) hydrophiler Linseneinbau plus CTR, (2) hydrophober Linseneinbau allein (der häufige Vergleichsansatz) oder (3) hydrophiler Linseneinbau allein ohne CTR. Die Patienten wurden für 24 Monate verfolgt, und die Forscher verglichen zwischen den Gruppen die Sehschärfe, die Genauigkeit der Brillenrezepte, die Linsenposition, die Kapseltrübung, den Bedarf an Laserbehandlungen und die operativen Komplikationen. Die Ergebnisse zeigten, dass das Hinzufügen eines CTRs zu einem hydrophilen Linseneinbau Ergebnisse ähnlich zu denen der Verwendung eines hydrophoben Linseneinbaus allein erbrachte. Im Gegensatz dazu führte die Verwendung eines hydrophilen Linseneinbaus ohne CTR zu einer schlechteren Sehschärfe, weniger genauen Brillenrezepten, mehr Linsenschieben oder Neigung, mehr Kapseltrübung, einem höheren Bedarf an Laserbehandlungen und mehr Komplikationen im Vergleich zum hydrophoben Linseneinbau. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass das Hinzufügen eines CTRs eine einfache, kostengünstige Möglichkeit sein könnte, die Ergebnisse zu verbessern, wenn ein hydrophiler Linseneinbau für die Kataraktchirurgie verwendet wird.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.