Künstliche Intelligenz in der Embryonenauswahl in der assistierten Reproduktion für Embryonen, die bis zum fünften Tag der Entwicklung kultiviert wurden
NCT: NCT07844083 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Embryenauswahl ist eine der großen Herausforderungen in der assistierten Reproduktionstechnik (ART), um die klinischen Schwangerschaftsraten kontinuierlich zu verbessern. Die morphologische Bewertung von Embryonen ist die Standardmethode zur Bewertung der Embryonenqualität und zur Auswahl des zu übertragenden Embryons. Allerdings hat diese beobachtende Methode Einschränkungen: Sie kann subjektiv sein und zu inter- und intrabeobachterischer Variabilität führen. Um die Schwangerschaftsraten zu erhöhen, könnte die Übertragung von zwei Embryonen vorgeschlagen werden, was zu hochriskanten Mehrfachschwangerschaften führen kann. Trotz der Einführung von Zeitraffer-Systemen und Embryenauswahlalgorithmen, die darauf abzielen, die Geburtenraten zu erhöhen, bleiben die Ergebnisse in der ART suboptimal und können verbessert werden. Die Anwendung künstlicher Intelligenz (KI) breitet sich im medizinischen Bereich aus und wird zunehmend in ART-Laboratorien angewendet, um die Ergebnisse zu optimieren, während Mehrfachschwangerschaften vermieden werden. EMA™ ist eine sichere KI-Softwareplattform, die vom Unternehmen AiVF entwickelt wurde. Die Verwendung dieses Software könnte eine standardisierte und wiederholbare Bewertung der Embryonenentwicklung bis zum fünften Tag der Embryonenkultur ermöglichen. Durch die Anwendung eines Algorithmus könnte die Software die Auswahl des Embryons mit dem höchsten Potenzial zur Erreichung einer Schwangerschaft ermöglichen. Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Verwendung des EMA™ KI-Systems zur Embryenauswahl für Embryonen, die bis zum 5. Tag der Kultur kultiviert wurden, im Vergleich zu den derzeit im Labor verwendeten morphokinetischen Kriterien für die erste frische Übertragung eines 5-tägigen Embryons. Die Nebenzielen sind die Bewertung, ob künstliche Intelligenz (1) die Zeit bis zur Schwangerschaft (definiert als Schwangerschaft erreicht oder nicht nach der ersten Übertragung eines 5-tägigen Embryons) reduziert und (2) die Fehlgeburtsrate unter den in der ART CECOS-Einheit behandelten Patienten beeinflusst. Eine medizinisch-ökonomische Analyse wird durchgeführt, um die Anzahl der neuen Patienten zu bewerten, die eine zusätzliche Behandlungsversuch durchführen, und zu bestimmen, ob eine korrelierte Reduzierung der Schwangerschaftszeit durch die Bewertung der Anzahl der nach der ersten Übertragung erzielten Schwangerschaften bei bereits behandelten Patienten besteht. Eine Kosten-Nutzen-Analyse wird ebenfalls durchgeführt, um die Kosten-Nutzen-Verhältnisse zwischen den beiden Studienarmen zu vergleichen.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.