Zahngetragene (TBA) versus Hybrid-Expander (HA) in chirurgisch assistierter schneller Maxillarexpansion (SARME)

Kurzzusammenfassung

Diese randomisierte klinische Studie wird zwei Arten von Erweiterungsgeräten vergleichen, die bei der chirurgisch assistierten schnellen Maxillendurchbreitung (SARME) bei Erwachsenen mit einem schmalen Oberkiefer verwendet werden. SARME ist eine chirurgische und kieferorthopädische Behandlung, die zur Erweiterung des Oberkiefers verwendet wird, wenn eine kieferorthopädische Erweiterung allein nicht ausreichend ist. Die Studie wird untersuchen, ob ein kiefergetragenes Gerät, das von den Zähnen unterstützt wird, und ein Hybridgerät, das sowohl von den Zähnen als auch von zwei kleinen Schrauben im Gaumen unterstützt wird, unterschiedliche Behandlungsergebnisse erzeugen. Insgesamt werden 32 Erwachsene, die für SARME am Universitätsklinikum Aalborg in Dänemark und am Universitätsklinikum Lund in Schweden angemeldet sind, zufällig in die Behandlung mit dem kiefergetragenen Gerät oder dem Hybridgerät eingeteilt. Die Teilnehmer werden vor der Operation, nach Abschluss der Erweiterungsphase und sechs Monate nach Abschluss der Erweiterung untersucht. Die Bewertungen umfassen KEG-Computertomografie (CBCT), digitale Zahnabdrücke, Gesichtsabbildungen, Parodontaluntersuchungen, Aufzeichnung von Komplikationen und Fragebögen über Schmerzen, Genesung, orale Gesundheit bezogene Lebensqualität, allgemeine Lebensqualität und Behandlungserfahrung. Der Hauptausgang der Studie ist die skeletale Rezidivierung, das bedeutet, wie viel der Erweiterung des Oberkiefers zwischen dem Ende der Erweiterung und der sechsmonatigen Nachuntersuchung verloren geht. Andere Ergebnisse umfassen den Umfang der skeletalen und zahnärztlichen Erweiterung, das Neigen der Zähne, Veränderungen des umgebenden Knochens und des Zahnfleisches, Veränderungen des weichen Gewebes im Gesicht, Komplikationen, Genesung und von den Patienten berichtete Lebensqualität. Das Ziel der Studie ist es zu bestimmen, ob eines der Geräte eine bessere Stabilität oder weniger unerwünschte Wirkungen bietet und thereby die zukünftigen Behandlungsempfehlungen für Erwachsene, die SARME durchführen, verbessern.