Studie zur unterstützenden Wirkung eines personalisierten Nasenklappeners bei der unilateralen Kieferlippen-Operation
NCT: NCT07850180 · NOT_YET_RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die unterstützende Wirksamkeit eines maßgefertigten Nasenflügelschutzers bei der Reparatur eines unilateralen Gaumenspaltenlippenbruchs in mehreren Krankenhäusern in Hanoi zu bewerten. Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten soll, ist: Hilft ein maßgefertigter Nasenflügelschutz, die ästhetische Wiederherstellung der Nase bei Kindern nach der Reparatur eines unilateralen Gaumenspaltenlippenbruchs zu verbessern? Die Forscher werden die Verwendung und Nichtverwendung eines maßgefertigten Nasenflügelschutzers vergleichen, um zu bestimmen, ob der Schutzhandschuh effektiv bei der Unterstützung der ästhetischen Wiederherstellung der Nase ist. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen (die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe) aufgeteilt: Studienpopulation: Patienten unter 18 Monaten mit einem unilateralen Gaumenspaltenlippenbruch, die eine primäre Lippen- und Nasenreparatur durchführen lassen. Interventionsgruppe: Teilnehmer, die nach der Reparatur eines unilateralen Gaumenspaltenlippenbruchs einen maßgefertigten Nasenflügelschutz verwenden. Kontrollgruppe: Teilnehmer, die nach der Reparatur eines unilateralen Gaumenspaltenlippenbruchs keinen maßgefertigten Nasenflügelschutz verwenden. Nachsorge: Die Teilnehmer werden zu Nachsorgebesuchen in einer Woche, drei Monaten und sechs Monaten nach der Operation zurückkehren. Ergebnisbewertung: Die Nasenästhetik wird bei jedem Nachsorgebesuch bewertet, sowie die Bequemlichkeit und Benutzerfreundlichkeit des Schutzhandschuhes, bewertet durch Interviews mit den Pflegepersonen.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.