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Klinische Studie

maßgefertigte Titanplatten gegenüber maßgefertigten Polyetheretherketon (PEEK)-Platten

NCT: NCT07850570 · NOT_YET_RECRUITING

NCT-IDNCT07850570
Medizinische Daten: StatusNOT_YET_RECRUITING
Startdatum2026-09-24
Abschluss2028-09-24
SponsorMansoura University (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Kieferbrüche stellen einen erheblichen Anteil der Gesichtschirurgie-Verletzungen dar, hauptsächlich durch Verkehrsunfälle, interpersonelle Gewalt und sportbedingte Verletzungen verursacht 1. Eine erfolgreiche Behandlung erfordert eine genaue anatomische Reduktion, stabile interne Fixierung und Wiederherstellung der prätraumatischen Okklusion und Kaufunktion 2. Die offene Reduktion und interne Fixierung (ORIF) mit Titan-Miniplatten hat sich lange als Goldstandard für die Kieferbruchbehandlung etabliert, aufgrund ihrer überlegenen mechanischen Festigkeit, ausgezeichneter Biokompatibilität und bewährter Strukturverlässlichkeit 3. Trotz ihrer breitflächigen klinischen Anwendung weisen konventionelle Titanplatten erhebliche Nachteile auf. Ihr hoher Elastizitätsmodul im Vergleich zum menschlichen Knochensubstrat führt oft zu Stress-Shielding, was die normale Knochenheilung behindern und lokale Osteopenie verursachen kann 4. Darüber hinaus können Titan-Hardware Temperaturempfindlichkeit verursachen, Artefakte auf Computertomografie (CT) und Magnetresonanztomografie (MRI) Scans verursachen und möglicherweise eine sekundäre chirurgische Entfernung aufgrund von Tastbarkeit oder Infektion erfordern 5. Um diese Einschränkungen zu überwinden, hat sich Polyether Ether Ketone (PEEK)-ein hochleistungsfähiges thermoplastisches Polymer-als vielversprechendes Biomaterial in der Gesichtschirurgie etabliert. PEEK weist einen Elastizitätsmodul nahe dem natürlichen Knochen auf, wodurch Stress-Shielding reduziert und eine physiologische Spannungsverteilung während der Frakturheilung gefördert wird 6. Weiterhin ist PEEK röntgenleuchtend, nichtmagnetisch und chemisch inert, was eine artefaktfreie postoperative radiologische Bewertung ermöglicht 7. Mit Fortschritten in der digitalen Zahnmedizin, computerunterstütztem Design und -Fertigung (CAD/CAM) sowie 3D-Druck wurde die Herstellung patientenspezifischer, maßgefertigter Implantate ermöglicht. Massgefertigte Titan- und PEEK-Platten beseitigen die Notwendigkeit intraoperativer manueller Biegung, reduzieren somit die Operationzeit erheblich, verbessern die Konturgenauigkeit und erhöhen die mechanische Stabilität über dem Bruchpunkt 8. Während massgefertigtes Titan eine starke Fixierung für hochbelastete Bereiche bietet, bieten massgefertigte PEEK-Implantate eine biomechanisch kompatible und artefaktfreie Alternative. Dennoch gibt es direkte comparative klinische und biomechanische Bewertungen zwischen massgefertigten Titan- und massgefertigten PEEK-Platten für die Fixierung von Kieferbrüchen weiterhin begrenzt. Daher zielt diese Studie darauf ab, die klinischen Ergebnisse, Stabilität und chirurgische Effizienz von massgefertigten Titan- versus massgefertigten PEEK-Platten bei der Fixierung von Kieferbrüchen zu bewerten und zu vergleichen.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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