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Klinische Studie

Ambiente-AI-Dokumentation in Onkologischen Beratungen

NCT: NCT07850700 · NOT_YET_RECRUITING

NCT-IDNCT07850700
Medizinische Daten: StatusNOT_YET_RECRUITING
Startdatum2026-11-01
Abschluss2027-12-31
SponsorNational Cancer Center Affiliate of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Diese Studie untersucht, ob ein künstliches Intelligenzsystem (KI) Ärzten helfen kann, medizinische Notizen während der Krebsberatungen zu schreiben. Nachdem ein Krebspatient von einem interdisziplinären Team (eine Gruppe von Spezialisten, die die beste Behandlung entscheiden) gesehen wurde, hat er eine Beratung mit seinem Onkologen, um den Behandlungsplan zu besprechen. Während dieser Beratung müssen Ärzte detaillierte medizinische Notizen schreiben, was erhebliche Zeit und Mühe erfordert. In dieser Studie wird ein umgebungsbezogenes KI-System namens VOCALI während der Onkologieberatungen am Nationalen Krebszentrum in Vilnius, Litauen, verwendet. Vor dem Beginn der Beratung lädt der Arzt relevante anonymisierte klinische Daten aus der elektronischen Gesundheitsakte (wie Diagnose und Behandlungsplan) in das System hoch. Während der Beratung protokolliert VOCALI das Gespräch (mit der Zustimmung des Patienten) und kombiniert es mit den geladenen klinischen Daten, um automatisch einen medizinischen Notizentwurf auf Litauisch zu generieren. Patienten können den Arzt jederzeit auffordern, die Aufzeichnung zu stoppen. Der Arzt überprüft dann den Entwurf, macht erforderliche Korrekturen und genehmigt das endgültige Dokument. Die KI trifft keine medizinischen Entscheidungen - der Arzt ist stets für die endgültige Notiz verantwortlich. Was die Studie misst: Die Studie hat drei Hauptziele: * Die Qualität der von der KI generierten Notizen zu bewerten, bewertet von zwei unabhängigen Reviewern mithilfe des PDQI-10, eines standardisierten Dokumentationsqualitätsinstruments, das in Litauisch mit vorwärts-rückwärts-Übersetzung übersetzt wurde * Die Zeit zu messen, die Ärzte für die Überprüfung und Genehmigung des von der KI generierten Entwurfs aufwenden * Die Sicherheit zu überwachen - ob irgendeine KI-Fehler die Patientenversorgung beeinflussen könnten Die Studie sammelt auch Informationen über die Arbeitsbelastung der Ärzte, die Benutzerfreundlichkeit des Systems und die Zufriedenheit der Patienten mit der Beratung. Wer kann teilnehmen: Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren) mit einer primären Onkologieberatung am Nationalen Krebszentrum in Vilnius, Litauen, nach einer Entscheidung des interdisziplinären Teams, die Litauisch sprechen und schriftliche Einwilligung geben. Studiedetails: 250 Patienten werden über 12 Monate hinweg eingeschrieben. Jeder Teilnehmer nimmt eine Beratung teil und füllt ein kurzes Zufriedenheitsfragebogen aus (etwa 5 Minuten). Keine zusätzlichen Besuche sind erforderlich. Es gibt keine Vergleichsgruppe - alle Teilnehmer erhalten die AI-assistierte Dokumentation. Dies ist die erste Studie, die die umgebungsbezogene KI-Dokumentation in der litauischen Sprache und im litauischen Onkologieumfeld bewertet.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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