Fokussierte Ultraschalltherapie für die psychische Gesundheit

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine doppelblind-studie mit innerer Crossover-Design, die an mehreren Standorten durchgeführt wird und die Sicherheit, Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit von wiederholten, niedriger Intensität fokussierten Ultraschall (LIFU)-Stimulationen mit dem Gerät ATTN201 bei sieben Kandidaten für tiefes Gehirn-Ziele bei Erwachsenen mit subsyndromalen bis moderater Depression, Angst oder zwanghaftem Verhalten untersucht. Jede Sitzung liefert aktive ATTN201-Stimulation; es gibt keine Placebo- oder Scheinbehandlung. Die Teilnehmer und das auf dem Studienort tätige Personal, das die Stimulation durchführt und die klinischen Skalen verwaltet, sind hinsichtlich des Gehirnziels und der für jede Sitzung durch einen beschränkten Bayes-Optimierungsalgorithmus zugewiesenen Stimulationseinstellungen geblendet.