Einfluss des schrittweisen Drucksteigerungs-NC-Balons nach Dilation auf die Stent-Expansion
NCT: NCT07853261 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Dies ist eine prospektive, ein-zentrische, einarmige exploratorische Beobachtungsstudie, die den Einfluss einer schrittweisen Drucksteigerung nicht-konform (NC) Ballon-Postdilatation auf die Stent-Expansionsrate bei Patienten mit Ein-Stent-Implantation für Koronararterienstenose bewerten soll, wobei die Stentgröße durch intravaskuläre Ultraschall-externer elastischer Membran (IVUS-EEM) Messung gelenkt wird. Insgesamt werden 150 geeignete Patienten im Ersten Krankenhaus der Jilin-Universität eingeschrieben. Alle Teilnehmer erhalten eine standardmäßige Ein-Stent-Implantation, gefolgt von einer mehrstufigen schrittweisen Drucksteigerung NC Ballon-Postdilatation unter IVUS-Überwachung. Das Postdilatationsprotokoll umfasst die sequentielle Inflation bei Nominaldruck, Nennbruchdruck und 24 atm, mit IVUS-Assessment nach jeder Stufe. Alle Behandlungsprozeduren werden in Übereinstimmung mit der routine klinischen Praxis durchgeführt; keine zusätzlichen Randomisierung oder obligatorische Interventionen werden über den Standard der Pflege hinaus angewendet. Die Studie beobachtet und dokumentiert ausschließlich die mit dieser Behandlungsstrategie verbundenen Ergebnisse.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.