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Klinische Studie

Einfluss des schrittweisen Drucksteigerungs-NC-Balons nach Dilation auf die Stent-Expansion

NCT: NCT07853261 · RECRUITING

NCT-IDNCT07853261
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2026-01-07
Abschluss2026-12-30
SponsorJilin University (OTHER)
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Kurzzusammenfassung

Dies ist eine prospektive, ein-zentrische, einarmige exploratorische Beobachtungsstudie, die den Einfluss einer schrittweisen Drucksteigerung nicht-konform (NC) Ballon-Postdilatation auf die Stent-Expansionsrate bei Patienten mit Ein-Stent-Implantation für Koronararterienstenose bewerten soll, wobei die Stentgröße durch intravaskuläre Ultraschall-externer elastischer Membran (IVUS-EEM) Messung gelenkt wird. Insgesamt werden 150 geeignete Patienten im Ersten Krankenhaus der Jilin-Universität eingeschrieben. Alle Teilnehmer erhalten eine standardmäßige Ein-Stent-Implantation, gefolgt von einer mehrstufigen schrittweisen Drucksteigerung NC Ballon-Postdilatation unter IVUS-Überwachung. Das Postdilatationsprotokoll umfasst die sequentielle Inflation bei Nominaldruck, Nennbruchdruck und 24 atm, mit IVUS-Assessment nach jeder Stufe. Alle Behandlungsprozeduren werden in Übereinstimmung mit der routine klinischen Praxis durchgeführt; keine zusätzlichen Randomisierung oder obligatorische Interventionen werden über den Standard der Pflege hinaus angewendet. Die Studie beobachtet und dokumentiert ausschließlich die mit dieser Behandlungsstrategie verbundenen Ergebnisse.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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