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• Epineuron的Evala®神经刺激器获FDA 510(k)批准

  Epineuron宣布其Evala®手持式术中神经刺激器获FDA 510(k)批准，可快速识别和评估不同大小的神经，扩展了公司周围神经护理生物电子平台产品组合，与PeriPulse®形成互补，为外科医...

  行业新闻EpineuronEvala神经刺激21天前

• 香港将于今年设立自己的药品和医疗器械监管机构

  香港计划今年底前设立独立药品监管机构医疗产品监管中心，以打造医疗创新枢纽。目前香港无本地药品审批机构，创新药需先在境外获批。"1+"机制已缩短审批时间，大湾区临床试验机构也已投入运...

  行业新闻香港药品医疗器械21天前

• Amazing Gut - 澳大利亚家用肠道生物反馈治疗创新企业 | 2025年创立

  Amazing Gut 2025年创立于澳大利亚,专注家用肠道生物反馈治疗,核心产品Ins&Outs为TGA一类器械,87%长期缓解率,2026年获新南威尔士州政府资助。...

  公司官网Amazing澳大利亚新南威尔士州22天前

• Roam Technologies - 澳大利亚便携式氧气浓缩器创新企业 | 2014年创立

  Roam Technologies 2014年创立于澳大利亚,专注超便携式氧气浓缩器,核心产品JUNO不到2kg,流量1-3L/min,2026年获新南威尔士州政府资助。...

  公司官网Roam澳大利亚新南威尔士州23天前

• Bayesian Health - 美国临床AI智能预警平台 | 2016年创立

  Bayesian Health 2016年创立于纽约,专注临床AI实时预警,2026年5月获FDA许可,核心产品TREWS为首个连续AI脓毒症监测设备。...

  公司官网Bayesian美国纽约州23天前

• Sunrise Group - 比利时睡眠健康科技创新企业 | 2015年创立

  Sunrise Group 2015年创立于比利时,专注睡眠呼吸暂停家庭诊断,2023年获FDA许可,融资5800万,Dreem Health覆盖全美50州。...

  公司官网Sunris比利时那慕尔23天前

• Bayesian Health的TREWS是首个获得FDA批准的AI连续脓毒症监测设备

  Bayesian Health的TREWS AI连续脓毒症监测设备获FDA 510(k)批准，成为首款同类设备，前瞻性研究显示其敏感性达82%且可降低18%院内死亡率。该公司还有望通过NTAP计划获得...

  行业新闻BayesianTREWSAI23天前

• Biozen - 美国无袖带血压监测数字健康企业 | 2010年创立

  Biozen 2010年创立于美国俄克拉荷马州,专注无袖带血压监测,2026年5月获FDA 510(k)许可,核心产品BP1000为无需校准的指尖血压测量设备。...

  公司官网Biozen美国俄克拉荷马州23天前
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  Biozen无袖带血压设备获FDA批准

  Biozen宣布其BP1000无袖带血压设备获FDA 510(k)批准，成为美国首款无需校准的指尖即时血压测量设备。该技术结合压力传感与PPG光学技术，直接测量生理参数而非估算，已通过IS...

  行业新闻Biozen无袖带血压23天前

• 碧迪(Becton, Dickinson and Company, BD) - 美国全球医疗科技巨头| NYSE:BDX

  碧迪(Becton Dickinson)是全球领先的医疗科技公司,1897年创立于美国新泽西州富兰克林湖,2026年2月完成生命科学业务与Waters合并后转型为纯医疗器械企业。主营医疗基础产品、介入...

  公司官网美国新泽西州Becton Dickinson23天前