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FDA 510(k)

URight Hemoglobin A1c system, FORA A1c System

K-Nummer: K142664 · 2016-01-29

AntragstellerTaidoc Technology Corporation
Entscheidungsdatum2016-01-29
ProduktcodeLCP
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

URight Hemoglobin A1c system, FORA A1c System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K142664. The device is classified under product code LCP. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the URight Hemoglobin A1c system, FORA A1c System?

URight Hemoglobin A1c system, FORA A1c System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. The 510(k) number is K142664.

When did URight Hemoglobin A1c system, FORA A1c System receive FDA 510(k) clearance?

URight Hemoglobin A1c system, FORA A1c System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K142664.

Who is the listed applicant for URight Hemoglobin A1c system, FORA A1c System?

The FDA 510(k) record lists Taidoc Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for URight Hemoglobin A1c system, FORA A1c System?

The FDA product code for URight Hemoglobin A1c system, FORA A1c System is LCP.

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Offizielle Quelle

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