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FDA 510(k)

ANI Monitor

K-Nummer: K142969 · 2016-02-23

AntragstellerMdoloris Medical Systems Sas
Entscheidungsdatum2016-02-23
ProduktcodeDPS
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ANI Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mdoloris Medical Systems Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K142969. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ANI Monitor?

ANI Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Mdoloris Medical Systems Sas. The 510(k) number is K142969.

When did ANI Monitor receive FDA 510(k) clearance?

ANI Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K142969.

Who is the listed applicant for ANI Monitor?

The FDA 510(k) record lists Mdoloris Medical Systems Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANI Monitor?

The FDA product code for ANI Monitor is DPS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DPS)

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Offizielle Quelle

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