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FDA 510(k)

Sonishield 100 Antimicrobial Ultrasound Gel

K-Nummer: K151070 · 2016-01-13

AntragstellerQuotient Medical
Entscheidungsdatum2016-01-13
ProduktcodeMUI
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sonishield 100 Antimicrobial Ultrasound Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quotient Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K151070. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sonishield 100 Antimicrobial Ultrasound Gel?

Sonishield 100 Antimicrobial Ultrasound Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Quotient Medical. The 510(k) number is K151070.

When did Sonishield 100 Antimicrobial Ultrasound Gel receive FDA 510(k) clearance?

Sonishield 100 Antimicrobial Ultrasound Gel received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K151070.

Who is the listed applicant for Sonishield 100 Antimicrobial Ultrasound Gel?

The FDA 510(k) record lists Quotient Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonishield 100 Antimicrobial Ultrasound Gel?

The FDA product code for Sonishield 100 Antimicrobial Ultrasound Gel is MUI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MUI)

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Offizielle Quelle

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