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FDA 510(k)

CPL Insulin Pen Needle

K-Nummer: K151090 · 2016-09-21

AntragstellerCpl Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-09-21
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CPL Insulin Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cpl Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21 under 510(k) number K151090. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CPL Insulin Pen Needle?

CPL Insulin Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21. The listed applicant is Cpl Co., Ltd.. The 510(k) number is K151090.

When did CPL Insulin Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

CPL Insulin Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21, under 510(k) number K151090.

Who is the listed applicant for CPL Insulin Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Cpl Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CPL Insulin Pen Needle?

The FDA product code for CPL Insulin Pen Needle is FMI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FMI)

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Offizielle Quelle

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