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FDA 510(k)

Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set

K-Nummer: K151308 · 2016-02-09

AntragstellerSchoelly Fiberoptic GmbH
Entscheidungsdatum2016-02-09
ProduktcodeFGA
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Schoelly Fiberoptic GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09 under 510(k) number K151308. The device is classified under product code FGA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set?

Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09. The listed applicant is Schoelly Fiberoptic GmbH. The 510(k) number is K151308.

When did Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set receive FDA 510(k) clearance?

Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09, under 510(k) number K151308.

Who is the listed applicant for Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set?

The FDA 510(k) record lists Schoelly Fiberoptic GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set?

The FDA product code for Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set is FGA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Schoelly Fiberoptic GmbH als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FGA)

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K232370Percutaneous Nephroscope SystemKarl Storz SE & CO. KG

Offizielle Quelle

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