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FDA 510(k)

MIRI TL

K-Nummer: K151357 · 2016-04-22

AntragstellerAt Medical Uab
Entscheidungsdatum2016-04-22
ProduktcodeMQG
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unsere medizinische Vorrichtung wurde gemäß den Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration) entwickelt und zertifiziert. Das Gerät hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde unter der PMA (PreMarket Approval) bewertet. Die klinischen Studien wurden unter der NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) [NCT-Nummer] und PMID (PubMed Identifier) [PMID-Nummer] durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass es sich um eine automatische Übersetzung handelt, und möglicherweise Anpassungen erforderlich sind, um die Genauigkeit und Klarheit zu gewährleisten.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

MIRI TL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is At Medical Uab. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K151357. The device is classified under product code MQG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MIRI TL?

MIRI TL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is At Medical Uab. The 510(k) number is K151357.

When did MIRI TL receive FDA 510(k) clearance?

MIRI TL received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K151357.

Who is the listed applicant for MIRI TL?

The FDA 510(k) record lists At Medical Uab as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIRI TL?

The FDA product code for MIRI TL is MQG.

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