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FDA 510(k)

Hybernite RT

K-Nummer: K151461 · 2016-03-24

AntragstellerPlastiflex Group NV
Entscheidungsdatum2016-03-24
ProduktcodeBZE
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hybernite RT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Plastiflex Group NV. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K151461. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hybernite RT?

Hybernite RT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Plastiflex Group NV. The 510(k) number is K151461.

When did Hybernite RT receive FDA 510(k) clearance?

Hybernite RT received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K151461.

Who is the listed applicant for Hybernite RT?

The FDA 510(k) record lists Plastiflex Group NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hybernite RT?

The FDA product code for Hybernite RT is BZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: BZE)

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Offizielle Quelle

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