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FDA 510(k)

iRestore

K-Nummer: K151662 · 2016-01-06

AntragstellerFreedom Laser Therapy, Inc.
Entscheidungsdatum2016-01-06
ProduktcodeOAP
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iRestore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freedom Laser Therapy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06 under 510(k) number K151662. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iRestore?

iRestore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06. The listed applicant is Freedom Laser Therapy, Inc.. The 510(k) number is K151662.

When did iRestore receive FDA 510(k) clearance?

iRestore received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06, under 510(k) number K151662.

Who is the listed applicant for iRestore?

The FDA 510(k) record lists Freedom Laser Therapy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iRestore?

The FDA product code for iRestore is OAP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Freedom Laser Therapy, Inc. als Antragsteller

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K222081ID-510 iRestore EliteK213094ID-500 iRestore Hair Growth SystemK183417iRestore Professional 282

Verwandte Geräte (Code: OAP)

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Offizielle Quelle

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