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FDA 510(k)

iRestore Professional 282

K-Nummer: K183417 · 2019-05-17

AntragstellerFreedom Laser Therapy, Inc.
Entscheidungsdatum2019-05-17
ProduktcodeOAP
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iRestore Professional 282 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freedom Laser Therapy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17 under 510(k) number K183417. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iRestore Professional 282?

iRestore Professional 282 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17. The listed applicant is Freedom Laser Therapy, Inc.. The 510(k) number is K183417.

When did iRestore Professional 282 receive FDA 510(k) clearance?

iRestore Professional 282 received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17, under 510(k) number K183417.

Who is the listed applicant for iRestore Professional 282?

The FDA 510(k) record lists Freedom Laser Therapy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iRestore Professional 282?

The FDA product code for iRestore Professional 282 is OAP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Freedom Laser Therapy, Inc. als Antragsteller

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K222081ID-510 iRestore EliteK213094ID-500 iRestore Hair Growth SystemK151662iRestore

Verwandte Geräte (Code: OAP)

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Offizielle Quelle

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