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FDA 510(k)

Gammex PI Hybrid Surgical Gloves

K-Nummer: K151694 · 2016-03-09

AntragstellerAnsell Healthcare Products, LLC
Entscheidungsdatum2016-03-09
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Gammex PI Hybrid Surgical Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09 under 510(k) number K151694. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gammex PI Hybrid Surgical Gloves?

Gammex PI Hybrid Surgical Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. The 510(k) number is K151694.

When did Gammex PI Hybrid Surgical Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Gammex PI Hybrid Surgical Gloves received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09, under 510(k) number K151694.

Who is the listed applicant for Gammex PI Hybrid Surgical Gloves?

The FDA 510(k) record lists Ansell Healthcare Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gammex PI Hybrid Surgical Gloves?

The FDA product code for Gammex PI Hybrid Surgical Gloves is KGO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ansell Healthcare Products, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KGO)

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Offizielle Quelle

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