Entscheidungsdatum2016-02-26
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
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EntscheidungSubstantiell Äquivalent
Produktübersicht
THUNDERBEAT Open Fine Jaw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K151743. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Häufig gestellte Fragen
What is the THUNDERBEAT Open Fine Jaw?
THUNDERBEAT Open Fine Jaw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K151743.
When did THUNDERBEAT Open Fine Jaw receive FDA 510(k) clearance?
THUNDERBEAT Open Fine Jaw received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K151743.
Who is the listed applicant for THUNDERBEAT Open Fine Jaw?
Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Olympus Medical Systems Corp. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.
What is the FDA product code for THUNDERBEAT Open Fine Jaw?
The FDA product code for THUNDERBEAT Open Fine Jaw is GEI.
Zugehörige klinische Studien
Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.
Weitere Einträge mit Olympus Medical Systems Corp. als Antragsteller
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K2620794K Kamerakopf OLYMPUS CH-S700-08-LBK254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, Front-actuated Grip Type S (TB-0545FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, Front-actuated Grip Type S (TB-0535FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, Front-actuated Grip Type S (TB-0520FCS)K260580Einmalverwendbarer wiederaufladbarer Clip-Anwender (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Langer Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Kurzer Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super kurzer Clip (HX-610-135XS)K252341EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-Q190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-H190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-1TH190)K251807Einmalige elektrosurgische Hemostatische Klemmen FD-410LR, FD-411UR, FD-412LRK253646Einmaliger distaler Schutzhülle MAJ-2315 (MAJ-2315) Alle 80 Geräte anzeigen →
Verwandte Geräte (Code: GEI)
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K261959Neptune® SafeAir® 10ft Rauchevakuationsstift, quadratisch beschichtet, 70mm Messer, Tastenschalter (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Rauchevakuationsstift, quadratisch beschichtet, Tastenschalter, Bulk nichtsteril (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Rauchevakuationsstift, quadratisch beschichtet, 70mm Messer, Schiebeschalter (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Rauchevakuationsstift, quadratisch beschichtet, Schiebeschalter, Bulk nichtsteril (0703-047-102)Stryker InstrumentsK254196HARMONIC 1100 Schere (HAR1120); HARMONIC 1100 Schere (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261070LigaSure™ RAS Maryland Kiefergefäß-Schließer/Teiler, NanobeschichtetCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF-GerätEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.
Offizielle Quelle
In der FDA-Datenbank anzeigen →Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.