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FDA 510(k)

HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)

K-Nummer: K254196 · 2026-09-17

AntragstellerEthicon Endo-Surgery, LLC
Entscheidungsdatum2026-09-17
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K254196. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)?

HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K254196.

When did HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136) receive FDA 510(k) clearance?

HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17, under 510(k) number K254196.

Who is the listed applicant for HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)?

The FDA 510(k) record lists Ethicon Endo-Surgery, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)?

The FDA product code for HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136) is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ethicon Endo-Surgery, LLC als Antragsteller

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K260196ETHICON™ Circular Stapler (CDH21mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH25mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH29mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH33mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS21mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS25mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS29mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS33mm)K252906ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R)K252739ETHICON™ 4000 45mm Compact Stapler (EC3DT45C); ETHICON™ 4000 45mm Standard Stapler (EC3DT45S); ETHICON™ 4000 45mm Long Stapler (EC3DT45L); ETHICON™ 3D 45mm White Reload (ER45W); ETHICON™ 3D 45mm Blue Reload (ER45B); ETHICON™ 3D 45mm Green Reload (ER45G); ETHICON™ 3D 45mm Black Reload (ER45T)K250835ETHICON 4000 60mm Compact Stapler (EC3D60C); ETHICON 4000 60mm Standard Stapler (EC3D60S); ETHICON 4000 60mm Long Stapler (EC3D60L); ETHICON 3D 60mm White Reload (ER60W); ETHICON 3D 60mm Blue Reload (ER60B); ETHICON 3D 60mm Green Reload (ER60G); ETHICON 3D 60mm Black Reload (ER60T)K243276ECHELON LINEAR™ Stapler 30mm Stapler (GTX30); ECHELON LINEAR™ Stapler 60mm Stapler (GTX60); ECHELON LINEAR™ Stapler 90mm Stapler (GTX90); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 30mm Blue Reload (GTXR30B); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 30mm Green Reload (GTXR30G); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 60mm Blue Reload (GTXR60B); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 60mm Green Reload (GTXR60G); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 90mm Blue Reload (GTXR90B); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 90mm Green Reload (GTXR90G)K241630ECHELON 4000 60mm Compact Stapler (EC3D60C); ECHELON 4000 60mm Standard Stapler (EC3D60S); ECHELON 4000 60mm Long Stapler (EC3D60L); ECHELON 3D 60mm White Reload (ER60W); ECHELON 3D 60mm Blue Reload (ER60B); ECHELON 3D 60mm Green Reload (ER60G); ECHELON 3D 60mm Black Reload (ER60T)

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Offizielle Quelle

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