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FDA 510(k)

ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R)

K-Nummer: K252906 · 2026-01-09

AntragstellerEthicon Endo-Surgery, LLC
Entscheidungsdatum2026-01-09
ProduktcodeOXC
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K252906. The device is classified under product code OXC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R)?

ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K252906.

When did ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R) receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K252906.

Who is the listed applicant for ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R)?

The FDA 510(k) record lists Ethicon Endo-Surgery, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R)?

The FDA product code for ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R) is OXC.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ethicon Endo-Surgery, LLC als Antragsteller

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)K260196ETHICON™ Circular Stapler (CDH21mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH25mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH29mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH33mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS21mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS25mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS29mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS33mm)K252739ETHICON™ 4000 45mm Compact Stapler (EC3DT45C); ETHICON™ 4000 45mm Standard Stapler (EC3DT45S); ETHICON™ 4000 45mm Long Stapler (EC3DT45L); ETHICON™ 3D 45mm White Reload (ER45W); ETHICON™ 3D 45mm Blue Reload (ER45B); ETHICON™ 3D 45mm Green Reload (ER45G); ETHICON™ 3D 45mm Black Reload (ER45T)K250835ETHICON 4000 60mm Compact Stapler (EC3D60C); ETHICON 4000 60mm Standard Stapler (EC3D60S); ETHICON 4000 60mm Long Stapler (EC3D60L); ETHICON 3D 60mm White Reload (ER60W); ETHICON 3D 60mm Blue Reload (ER60B); ETHICON 3D 60mm Green Reload (ER60G); ETHICON 3D 60mm Black Reload (ER60T)K243276ECHELON LINEAR™ Stapler 30mm Stapler (GTX30); ECHELON LINEAR™ Stapler 60mm Stapler (GTX60); ECHELON LINEAR™ Stapler 90mm Stapler (GTX90); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 30mm Blue Reload (GTXR30B); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 30mm Green Reload (GTXR30G); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 60mm Blue Reload (GTXR60B); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 60mm Green Reload (GTXR60G); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 90mm Blue Reload (GTXR90B); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 90mm Green Reload (GTXR90G)K241630ECHELON 4000 60mm Compact Stapler (EC3D60C); ECHELON 4000 60mm Standard Stapler (EC3D60S); ECHELON 4000 60mm Long Stapler (EC3D60L); ECHELON 3D 60mm White Reload (ER60W); ECHELON 3D 60mm Blue Reload (ER60B); ECHELON 3D 60mm Green Reload (ER60G); ECHELON 3D 60mm Black Reload (ER60T)

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Verwandte Geräte (Code: OXC)

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K231603Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23)Standard Bariatrics, Inc.K221343ECHELON ENDOPATH Staple Line ReinforcementEthicon Endo-Surgery, LLCK221487NEOVEIL Staple Line ReinforcementGunze LimitedK190937Echelon Endopath Staple Line ReinforcementEthicon Endo-Surgery, LLCK181940GORE SEAMGUARD Bioabsorbable Staple Line ReinforcementW. L. Gore & Associates, Inc.

Offizielle Quelle

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