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FDA 510(k)

Glide-On Vinyl Untersuchungsgewänder

K-Nummer: K151754 · 2016-03-22

AntragstellerMedline Industries, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-22
ProduktcodeLYZ
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Glide-On Vinyl Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22 under 510(k) number K151754. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Glide-On Vinyl Examination Gloves?

Glide-On Vinyl Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K151754.

When did Glide-On Vinyl Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Glide-On Vinyl Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22, under 510(k) number K151754.

Who is the listed applicant for Glide-On Vinyl Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glide-On Vinyl Examination Gloves?

The FDA product code for Glide-On Vinyl Examination Gloves is LYZ.

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Weitere Einträge mit Medline Industries, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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