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FDA 510(k)

icotec Pedicle System

K-Nummer: K151977 · 2016-04-12

AntragstellerIcotec AG
Entscheidungsdatum2016-04-12
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

icotec Pedicle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12 under 510(k) number K151977. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the icotec Pedicle System?

icotec Pedicle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K151977.

When did icotec Pedicle System receive FDA 510(k) clearance?

icotec Pedicle System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12, under 510(k) number K151977.

Who is the listed applicant for icotec Pedicle System?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for icotec Pedicle System?

The FDA product code for icotec Pedicle System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Icotec AG als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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