Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

PowerPICC® Ethanol Katheter und PowerPICC SOLO®2 Ethanol Katheter

K-Nummer: K151985 · 2016-06-14

AntragstellerC.R. Bard, Inc.
Entscheidungsdatum2016-06-14
ProduktcodeLJS
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14 under 510(k) number K151985. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter?

PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K151985.

When did PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter receive FDA 510(k) clearance?

PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14, under 510(k) number K151985.

Who is the listed applicant for PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter?

The FDA product code for PowerPICC® EtOH Catheter and PowerPICC SOLO®2 EtOH Catheter is LJS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit C.R. Bard, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253514Minnesota Vier-Lumen Ösophago-Gastrische Tamponadendoskopische Röhre - 18 Französische (0092220); Blakemore Ösophago-Nasogastrische Röhre - 20 Französische (0092100); Blakemore Ösophago-Nasogastrische Röhre - 16 Französische (0092300)K254076BD Touchless™ Plus Unisex Vorlubrierter Urethralkatheter-SetK252971Elyra™ Thulium-Faserlaser-System und Elyra™ Plus Thulium-Faserlaser-System (Laser, Fasern und Zubehör)K251864Kautschuk-Utility-KatheterK251186Bard® temporäre Pacing-Elektrode-Katheter Nadel / Kanüle (Einführgabel)K241334Halbflottierender temporärer Pacing-Elektrode-Katheter, bipolar, Edelstahl-Elektroden, 115 cm, 4Fr. (006221P); Halbflottierender temporärer Pacing-Elektrode-Katheter, bipolar, Edelstahl-Elektroden, 115 cm, 5Fr. (006225P); Halbflottierender temporärer Pacing-Elektrode-Katheter, bipolar, Edelstahl-Elektroden, 125 cm, 6Fr. (006241P); Halbflottierender temporärer Pacing-Elektrode-Katheter, bipolar, Edelstahl-Elektroden, 125 cm, 7Fr. (006242P); NBIH™ temporärer Pacing-Elektrode-Katheter,

Alle 67 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: LJS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260929Neonav EKG-KoordinatensystemNavi Medical TechnologiesK252373BioFlo Hybrid PICC mit ENDEXO-Technologie und PASV-Ventiltechnologie; BioFlo PICC mit ENDEXO-Technologie und PASV-Ventiltechnologie; BioFlo PICC mit ENDEXO-Technologie; BioFlo Midline Katheter; Xcela Power Injectable PICC; Xcela PICC mit PASV-Ventiltechnologie; Xcela Hybrid PICC mit PASV-VentiltechnologieSpectrum VascularK252792PM2™-System mit ECGuide™-ConnectorPiccolo Medical, Inc.K243458HydroPICC 4Fr Einlumenmarkierter Katheter, 130 cm Leitdraht - Basis-Set (70001301); HydroPICC 4Fr Einlumenmarkierter Katheter, 70 cm Leitdraht - Basis-Set (70001302); HydroPICC 4Fr Einlumenmarkierter Katheter - Maximalbarriere-Set (70001304); HydroPICC 5Fr Zwillingslumenmarkierter Katheter, 130 cm Leitdraht - Basis-Set (70002301); HydroPICC 5Fr Zwillingslumenmarkierter Katheter, 70 cm Leitdraht - Basis-Set (70002302); HydroPICC 5Fr Zwillingslumenmarkierter Katheter - Maximalbarriere-Set (70002304); HydrAccess Vascular, Inc.K251212Dual-Lumen 5Fr HydroPICC Katheter (PICC-251CM) (PICC-251CM); Dual-Lumen 5Fr HydroPICC Katheter (PICC-252CM) (PICC-252CM)Access Vascular, Inc.K243484PM2+-System und SmartPICC-FüllerPiccolo Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑