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FDA 510(k)

PM2™ System with ECGuide™ Connector

K-Nummer: K252792 · 2025-11-17

AntragstellerPiccolo Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-11-17
ProduktcodeLJS
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PM2™ System with ECGuide™ Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piccolo Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17 under 510(k) number K252792. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PM2™ System with ECGuide™ Connector?

PM2™ System with ECGuide™ Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17. The listed applicant is Piccolo Medical, Inc.. The 510(k) number is K252792.

When did PM2™ System with ECGuide™ Connector receive FDA 510(k) clearance?

PM2™ System with ECGuide™ Connector received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17, under 510(k) number K252792.

Who is the listed applicant for PM2™ System with ECGuide™ Connector?

The FDA 510(k) record lists Piccolo Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PM2™ System with ECGuide™ Connector?

The FDA product code for PM2™ System with ECGuide™ Connector is LJS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Piccolo Medical, Inc. als Antragsteller

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K243484PM2+ System and SmartPICC StyletK240486PM2 System and ECGuide ConnectorK200037Piccolo Medical SmartPICC System

Verwandte Geräte (Code: LJS)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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