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FDA 510(k)

RENASYS GO

K-Nummer: K152163 · 2016-09-29

AntragstellerSmith & Nephew, Inc.
Entscheidungsdatum2016-09-29
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RENASYS GO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29 under 510(k) number K152163. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RENASYS GO?

RENASYS GO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K152163.

When did RENASYS GO receive FDA 510(k) clearance?

RENASYS GO received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29, under 510(k) number K152163.

Who is the listed applicant for RENASYS GO?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RENASYS GO?

The FDA product code for RENASYS GO is OMP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Smith & Nephew, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OMP)

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Offizielle Quelle

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