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FDA 510(k)

Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)

K-Nummer: K261291 · 2026-05-21

AntragstellerCork Medical
Entscheidungsdatum2026-05-21
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cork Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21 under 510(k) number K261291. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)?

Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21. The listed applicant is Cork Medical. The 510(k) number is K261291.

When did Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500) receive FDA 510(k) clearance?

Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21, under 510(k) number K261291.

Who is the listed applicant for Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)?

The FDA 510(k) record lists Cork Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)?

The FDA product code for Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500) is OMP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cork Medical als Antragsteller

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K243187Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100)K241061VERSA Negative Pressure Wound Therapy System (VCMPP-100)K230677Cork Medical VERSA Negative Pressure Wound System (VCMPP-100)

Verwandte Geräte (Code: OMP)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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