Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100)

K-Nummer: K243187 · 2025-06-27

AntragstellerCork Medical
Entscheidungsdatum2025-06-27
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cork Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243187. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100)?

Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Cork Medical. The 510(k) number is K243187.

When did Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100) receive FDA 510(k) clearance?

Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243187.

Who is the listed applicant for Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100)?

The FDA 510(k) record lists Cork Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100)?

The FDA product code for Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100) is OMP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Cork Medical als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)K241061VERSA Negative Pressure Wound Therapy System (VCMPP-100)K230677Cork Medical VERSA Negative Pressure Wound System (VCMPP-100)

Verwandte Geräte (Code: OMP)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑