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FDA 510(k)

MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM

K-Nummer: K152184 · 2016-04-08

AntragstellerTristan Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2016-04-08
ProduktcodeOLY
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tristan Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K152184. The device is classified under product code OLY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM?

MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Tristan Technologies, Inc.. The 510(k) number is K152184.

When did MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K152184.

Who is the listed applicant for MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Tristan Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM?

The FDA product code for MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM is OLY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Tristan Technologies, Inc. als Antragsteller

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K151135MODEL 621/624 BIOMAGNETOMETER

Verwandte Geräte (Code: OLY)

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K191785Orion LifeSpan MEGCompumedics Limited

Offizielle Quelle

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