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FDA 510(k)

MODEL 621/624 BIOMAGNETOMETER

K-Nummer: K151135 · 2016-03-15

AntragstellerTristan Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-15
ProduktcodeDPS
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MODEL 621/624 BIOMAGNETOMETER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tristan Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15 under 510(k) number K151135. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MODEL 621/624 BIOMAGNETOMETER?

MODEL 621/624 BIOMAGNETOMETER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15. The listed applicant is Tristan Technologies, Inc.. The 510(k) number is K151135.

When did MODEL 621/624 BIOMAGNETOMETER receive FDA 510(k) clearance?

MODEL 621/624 BIOMAGNETOMETER received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15, under 510(k) number K151135.

Who is the listed applicant for MODEL 621/624 BIOMAGNETOMETER?

The FDA 510(k) record lists Tristan Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MODEL 621/624 BIOMAGNETOMETER?

The FDA product code for MODEL 621/624 BIOMAGNETOMETER is DPS.

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K152184MagView BIOMAGNETOMETER SYSTEM

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Offizielle Quelle

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