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FDA 510(k)

DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR

K-Nummer: K152215 · 2016-01-19

AntragstellerDentalplus GmbH
Entscheidungsdatum2016-01-19
ProduktcodeEBG
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalplus GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19 under 510(k) number K152215. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR?

DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19. The listed applicant is Dentalplus GmbH. The 510(k) number is K152215.

When did DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR receive FDA 510(k) clearance?

DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19, under 510(k) number K152215.

Who is the listed applicant for DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR?

The FDA 510(k) record lists Dentalplus GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR?

The FDA product code for DENTALOS PLUS MONO, DENTALOS PLUS MULTICOLOR is EBG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EBG)

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Offizielle Quelle

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