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FDA 510(k)

Dura-Arch

K-Nummer: K261261 · 2026-04-17

AntragstellerHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-04-17
ProduktcodeEBG
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dura-Arch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17 under 510(k) number K261261. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dura-Arch?

Dura-Arch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17. The listed applicant is Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K261261.

When did Dura-Arch receive FDA 510(k) clearance?

Dura-Arch received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17, under 510(k) number K261261.

Who is the listed applicant for Dura-Arch?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dura-Arch?

The FDA product code for Dura-Arch is EBG.

Weitere Einträge mit Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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