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FDA 510(k)

Dura-Crown (CB21-A1/CB21-A2/CB21-A3/CB21-B1)

K-Nummer: K253053 · 2025-09-23

AntragstellerHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-09-23
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dura-Crown (CB21-A1/CB21-A2/CB21-A3/CB21-B1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23 under 510(k) number K253053. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dura-Crown (CB21-A1/CB21-A2/CB21-A3/CB21-B1)?

Dura-Crown (CB21-A1/CB21-A2/CB21-A3/CB21-B1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23. The listed applicant is Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253053.

When did Dura-Crown (CB21-A1/CB21-A2/CB21-A3/CB21-B1) receive FDA 510(k) clearance?

Dura-Crown (CB21-A1/CB21-A2/CB21-A3/CB21-B1) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23, under 510(k) number K253053.

Who is the listed applicant for Dura-Crown (CB21-A1/CB21-A2/CB21-A3/CB21-B1)?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dura-Crown (CB21-A1/CB21-A2/CB21-A3/CB21-B1)?

The FDA product code for Dura-Crown (CB21-A1/CB21-A2/CB21-A3/CB21-B1) is EBF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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