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FDA 510(k)

SRGC-06

K-Nummer: K261246 · 2026-06-18

AntragstellerGC America, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-18
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SRGC-06 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GC America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K261246. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SRGC-06?

SRGC-06 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is GC America, Inc.. The 510(k) number is K261246.

When did SRGC-06 receive FDA 510(k) clearance?

SRGC-06 received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K261246.

Who is the listed applicant for SRGC-06?

The FDA 510(k) record lists GC America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SRGC-06?

The FDA product code for SRGC-06 is EBF.

Weitere Einträge mit GC America, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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