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FDA 510(k)

NITRILE BLUE POWDER FREE EXAMINATION GLOVES tested for use with Chemotheraphy Drugs

K-Nummer: K152222 · 2016-04-21

AntragstellerGmp Medicare Sdn Bhd (F25)
Entscheidungsdatum2016-04-21
ProduktcodeLZC
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NITRILE BLUE POWDER FREE EXAMINATION GLOVES tested for use with Chemotheraphy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gmp Medicare Sdn Bhd (F25). It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21 under 510(k) number K152222. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NITRILE BLUE POWDER FREE EXAMINATION GLOVES tested for use with Chemotheraphy Drugs?

NITRILE BLUE POWDER FREE EXAMINATION GLOVES tested for use with Chemotheraphy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21. The listed applicant is Gmp Medicare Sdn Bhd (F25). The 510(k) number is K152222.

When did NITRILE BLUE POWDER FREE EXAMINATION GLOVES tested for use with Chemotheraphy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

NITRILE BLUE POWDER FREE EXAMINATION GLOVES tested for use with Chemotheraphy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21, under 510(k) number K152222.

Who is the listed applicant for NITRILE BLUE POWDER FREE EXAMINATION GLOVES tested for use with Chemotheraphy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Gmp Medicare Sdn Bhd (F25) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NITRILE BLUE POWDER FREE EXAMINATION GLOVES tested for use with Chemotheraphy Drugs?

The FDA product code for NITRILE BLUE POWDER FREE EXAMINATION GLOVES tested for use with Chemotheraphy Drugs is LZC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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