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FDA 510(k)

Nitrile Examination Powder Free Glove, Black, Nitrile Examination Powder Free Glove, Orange

K-Nummer: K172867 · 2018-05-10

AntragstellerGmp Medicare Sdn Bhd (F25)
Entscheidungsdatum2018-05-10
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nitrile Examination Powder Free Glove, Black, Nitrile Examination Powder Free Glove, Orange is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gmp Medicare Sdn Bhd (F25). It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10 under 510(k) number K172867. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nitrile Examination Powder Free Glove, Black, Nitrile Examination Powder Free Glove, Orange?

Nitrile Examination Powder Free Glove, Black, Nitrile Examination Powder Free Glove, Orange is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10. The listed applicant is Gmp Medicare Sdn Bhd (F25). The 510(k) number is K172867.

When did Nitrile Examination Powder Free Glove, Black, Nitrile Examination Powder Free Glove, Orange receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Examination Powder Free Glove, Black, Nitrile Examination Powder Free Glove, Orange received FDA 510(k) clearance on 2018-05-10, under 510(k) number K172867.

Who is the listed applicant for Nitrile Examination Powder Free Glove, Black, Nitrile Examination Powder Free Glove, Orange?

The FDA 510(k) record lists Gmp Medicare Sdn Bhd (F25) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Examination Powder Free Glove, Black, Nitrile Examination Powder Free Glove, Orange?

The FDA product code for Nitrile Examination Powder Free Glove, Black, Nitrile Examination Powder Free Glove, Orange is LZA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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